Оквэд 2022 По Продаже Медицинских Изделий И Лекарственных Препаратов
Может ли ИП торговать лекарствами
Время, затрачиваемое на оформление лицензии зависит от многих факторов, в том числе от того, насколько верно были оформлены документы. При выявлении грубых нарушений время растягивается и становится невозможно получить соответствующую лицензию в срок. Перед открытием и аптека и ветеринарный магазин должны иметь все, установленные законом документы, на руках. В среднем на все это уходит несколько месяцев. Каждая справка отнимает от нескольких дней до недели, но без нее сертификата получить на руки не получится.
Так ж без соответствующего образования в области фармацевтики ООО станет идеальным вариантом для организации бизнеса. Руководителем аптеки может быть лицо, исключительно с профильным образованием, тоже требование касается и продавцов. Согласно законодательства, нанимать на работу неквалифицированные персонал запрещается. В редких случаях требуется дополнительное ветеринарное или медицинское образование.
Какие виды деятельности подлежат лицензированию: список 2022 года
- использование атомной энергии – закон № 170-ФЗ от 21.11.1995;
- производство и оборот алкоголя – закон № 171-ФЗ от 22.11.1995;
- деятельность кредитных организаций – закон № 395-1 от 02.12.1990;
- защита государственной тайны – закон № 5485-1от 21.07.1993;
- проведение торгов — закон № 325-ФЗ от 21.11.2011;
- профессиональная деятельность на рынке ценных бумаг – закон № 39-ФЗ от 22.04.1996;
- деятельность НПФ – закон № 75-ФЗ от 07.05.1998;
- клиринговая деятельность – закон № 7-ФЗ от 07.02.2011;
- страховая деятельность – закон № 4015-1 от 27.11.1992;
- космическая деятельность – закон № 5663-1 от 20.08.1993.
Виды деятельности, на которые надо получать лицензию, устанавливают федеральные законы. Кроме лицензируемых видов деятельности, предусмотренных законом № 99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности", есть другие направления бизнеса, также подлежащие лицензированию. Эти виды деятельности в РФ регулируют отдельные законы:
Лекарственное обеспечение медицинских организаций
- Контроль при приёме лекарственных препаратов. Примерные мероприятия по организации внутреннего контроля. Требования и порядок проведения приемочного контроля. Сопроводительная документация. Внутренний контроль движения медицинских препаратов.
- Новые требования к маркировке препаратов: как подготовиться к внедрению системы маркировки. Система мониторинга движения препаратов от производителя до потребителя. Выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов. Образцы СОПов, приказов внутренних документов.
- Требования к хранению лекарственных препаратов в медицинской организации:
- Условия хранения. Требования к оборудованию, контролю температурного режима. Документы по хранению лекарственных препаратов.
- Зоны помещения для хранения: для приемки лекарственных препаратов, хранения препаратов, требующих специальных условий, для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности, для карантинного хранения.
- Препараты с особыми условиями хранения и транспортировки.
- Анализ типичных правонарушений при хранении лекарственных препаратов.
- Правила перевозки лекарственных средств.
- Требования к учету лекарственных препаратов. Учет и контроль движения лекарственных препаратов внутри подразделений медицинской организации. Ведение журналов предметно-количественного учёта лекарственных препаратов.
- Изменения в законодательстве по обороту психотропных и наркотических лекарственных препаратов.
- Учёт, порядок инвентаризации, условия хранение.
- Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, документы подтверждающие уничтожение таких препаратов.
Закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий: ошибки в документации
В соответствии условиями технического задания исполнитель должен был выполнить заявку по поставке лекарств. Перечень товаров предполагалось включать в состав сводной заявки медуреждений. Суд поддержал выводы контрольного органа о том, что нарушены требования п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 44-ФЗ, согласно которой конкурсная документация должна содержать, в том числе наименование, описание объекта закупки и условия контракта.
Судьи посчитали обоснованными и претензии контрольного органа к проекту контракта. В документе было указано: «…размер штрафа устанавливается договором в виде фиксированной суммы, определённой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации». При этом размер штрафа не указан. Такие действия нарушают ч. 5, 7, 8 ст. 34 Закона № 44-ФЗ. Доводы заказчиков о возможности определения размера санкций на основании ссылки на постановление Правительства РФ от 25.11.2013 № 1063 признали противоречащими нормам материального права.
НДС на медицинские товары и услуги: определение ставки
В вопросах освобождения товаров и услуг медицинского профиля от уплаты НДС, Статья 149 Налогового кодекса РФ (пп.1 п. 2) дает четкие предписания: нулевая ставка налогообложения применяется к российской и зарубежной медицинской продукцией, которая входит в Перечень, утвержденный Правительством РФ.
Речь идет о подаче регистрационных свидетельств, лицензий, контрактов с поставщиками продукции льготной категории, выписок из банков о финансовых транзакциях за поставки товаров, а также всей технической документации на товары: сертификатов производителя, национальных и отраслевых стандартов.
Оквэд 2022 По Продаже Медицинских Изделий И Лекарственных Препаратов
В период нахождения на стационарном лечении больного, имеющего право на социальную поддержку по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в амбулаторных условиях, не допускается оформление рецептов для получения в аптечной организации лекарственных препаратов на бесплатной основе.
закупки антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для лечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя;
Список лицензируемых видов деятельности 2022 по ОКВЭД
Начинающие предприниматели должны разобраться, какие виды их деятельности лицензируются, выбрав их из списка кодов ОКВЭД. Данный процесс потребует особой внимательности, так как названия одних видов деятельности идентичны в классификаторе и соответствующих законах, а названия других видов могут не совпадать.
Полученный список лицензируемых видов деятельности в 2022 г. по ОКВЭД сопоставляют с классификатором ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). На сегодняшний день он является единственным действующим классификатором по ОКВЭД на территории РФ. В нем все виды деятельности сгруппированы в разделы. Каждый раздел состоит из классов, подклассов, групп, подгрупп.
Перечень товаров, облагаемых НДС по ставке 10 %
Такие случаи возможны, так как для того, чтобы применить ставку 10%-го НДС на медицинские препарата, необходимо наличие регистрационного удостоверения, причём актуального, так как если срок действия такого удостоверения закончился, то ставку в 10% по НДС применять нельзя. Данная ситуация комментируется Министерством финансов РФ в письмах от 27 июня 2022 г. №03-07-07/37262, от 27 июня 2022 №03-07-07/37250 (и в более ранних аналогичных разъяснениях).
Однако, согласно постановлению АС Московского округа от 5 сентября 2014 г. №Ф05-9677/2014, есть шанс на возможность отстоять своё право на пониженную ставку в суде – если для своевременной регистрации вы сделали всё, что были должны, а регистрация была продлена из-за регистрирующего органа. Читайте также статью: → «Налоговые льготы по НДС».
Статья: Продажа лекарственных средств и сопутствующих товаров с доставкой на дом (Зобова Е
Что приобретает стационарная аптека, решившись обслуживать клиентов на дому? Безусловно, растет лояльность покупателей. Клиент проникается доверием к аптеке, которая сопровождает его и на улице, и дома. Даже если у него есть выбор, он лишний раз зайдет теперь именно сюда — посоветоваться, посмотреть ассортимент или что-то приобрести.
На основании п. 2.5 разд. II Приказа Минздрава России от 04.03.2003 N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» аптечные организации могут осуществлять функции по реализации не только лекарственных средств, но и изделий медицинского назначения (предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в том числе профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи); дезинфицирующих средств; предметов личной гигиены (средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел); оптики (готовых очков, средств по уходу за очками); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (пищевых добавок лечебного и профилактического назначения); косметическую и парфюмерную продукцию. Таким образом, все это разрешено продавать в аптеке. Но можно ли все это доставлять клиенту по его местонахождению?
Некоторые правовые и налоговые нюансы продвижения лекарственных препаратов на розничном фармацевтическом рынке
В случае с лекарственными препаратами, по мнению автора, фармкомпании не имеют права заказывать, а аптечные сети не имеют права оказывать такие услуги. Данный вывод основывается на том, что пунктом 2 Статьи 74 федерального закона №323-фз «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлен запрет фармацевтическим работникам и руководителям аптечных организаций заключать с фармацевтическими компаниями соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий. Аналогичный запрет для фармацевтических компаний заключать с фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов для медицинского применения содержится в пункте 2 Статьи 67.1 федерального закона №61-фз «Об обращении лекарственных средств».
Независимые аптеки в целях повышения своей конкурентоспособности могут объединяться в аптечные сети второго вида по договору простого товарищества, либо войти под «зонтик» успешной аптечной сети по договору коммерческой концессии или лицензионному договору на использование единого коммерческого обозначения или иного средства индивидуализации.
Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями, включенными в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача, а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи, за исключением лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по желанию пациента
Назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, для амбулаторного лечения осуществляется в соответствии с заявками медицинских организаций, сформированными в пределах выделенного финансирования.
обеспечение граждан, зарегистрированных в установленном Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года N 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина и его инвалидности.
Курсы повышения квалификации Требования к обращению лекарственных препаратов и медицинских изделий в медицинской организации
При Государственном контроле и надзоре в сфере обращения лекарственных средств наиболее часто выявляются нарушения законодательных и нормативных актов, регламентирующих хранение лекарственных препаратов, при этом административные штрафы могут составлять для юридических лиц от 100 000 руб. до 300 000 руб.
В план контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзор включает также проведение государственного контроля за обращением медицинских изделий. За нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий предусмотрены штрафы новой статьей Кодекса административных правонарушений.
08 Фев 2019 juristsib 604